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关于征求《生物类似药临床应用管理专家(四川)共识》意见的通知

信息发布时间:2019/12/2   信息来源:本站

    《生物类似药临床合理应用管理专家(四川)共识》是针对生物类似药上市后的临床应用管理可能面临的问题提供的专家意见。该共识由四川省医学会临床药学专委会组织省内专家撰写,并邀请多位全国知名专家参与意见。生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品,在我国,生物类似药的发展刚刚起步,但是发展迅速。从2019年2月批准第一个生物类似药开始,到2019年11月,国家药品监督管理局已经批准了两个生物类似药。相比于化学仿制药,生物类似药具有许多独特的特征,也需要进行特殊管理,本共识通过对生物类似药的特殊性进行分析,针对生物类似药在临床应用管理过程中可能出现的问题提出了专家们的共同意见。目前共识全文已经完成,现广泛征求意见。意见征求时间为挂网之日起一个月内。意见内容请发送到scclinicalpharmacy@126.com。 


联系人:朱昶宇;联系电话:15882476552。


 


 


 

                                          四川省医学会临床药学专业委员会 


                                                     2019年12月2日



附件:生物类似药临床应用管理专家(四川)共识(征求意见稿).docx
 

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